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分类:綜合

惊!癌症克星已在美国正式上市,治愈率高达75%!

发布日期:2019-01-17 16:33
作者:网站编辑
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  癌症相信大家都不陌生,它的出现不仅威胁病人的生命,高昂的医药费严重地给家庭带来创伤,重则甚至倾家荡产。一直以来市面上也没有能够直接治愈癌症的药品或者疫苗。但就在今年2月份,美国FDA宣布本世纪第一款抗癌药已出现!
 
  美国当地时间11月26号,FDA(食品和药物管理局)加速批准了精准抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的上市,据悉,不少业内人士表示,Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
 
 
 
  美国上市时间:2018年11月26日
 
              批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
              药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinilb)
              药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
              针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
              制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发
              抗癌神药:Vitrakvi
 
  2018年2月新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究结果,研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体反应率为75%。这三项研究包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究。结果显示,无论患者的年龄或肿瘤类型如何,Vitrakvi对TRK融合阳性的癌症患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。
  在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率为80%,部分缓解率为62%、完全缓解率为18%。
 
  根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。
 
 
 
目前,可知有效治疗的癌症类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症
 
  Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。
 
  简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。
 
  所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,那么就很有可能被该药物治愈!
 
 
  Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:
 
  成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。
 
  儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。
 
  而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策,预计国内上市的价格会相应稍便宜一些,如果再能纳入医保,那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。
 
  如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。
  目前癌症已经成了人类最大的克星!世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)在12日发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》:2018年全球新增了1810万例癌症病例,死亡人数达960万。
 
  与此同时,在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示:
 
  中国每天约1万人确诊癌症,每分钟约7人确诊患癌,40岁之后癌症发病率快速提升,80岁时达到高峰,85岁以后,一个人患癌累积风险为35%。
 
  而另一项数据显示,美国总体的5年癌症生存率是66%,而中国总体的癌症生存率是31%,不到美国的一半。
 
 
 
  美国FDA局长Scott Gottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”
 
  铁偲同时认为,虽然这种基因突变出现的概率很低,但是这种药物为癌症治疗打开一条新的通路。它给医药学界一个新的提示:肿瘤可能是有共性的,可以寻找共同的靶点来对付它。
 
 

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  癌症相信大家都不陌生,它的出现不仅威胁病人的生命,高昂的医药费严重地给家庭带来创伤,重则甚至倾家荡产。一直以来市面上也没有能够直接治愈癌症的药品或者疫苗。但就在今年2月份,美国FDA宣布本世纪第一款抗癌药已出现!
 
  美国当地时间11月26号,FDA(食品和药物管理局)加速批准了精准抗癌药Vitrakvi(又名larotrectinib)的上市,据悉,不少业内人士表示,Vitrakvi是第一个正式批准上市的口服TRK抑制药物,同时也是第一个与肿瘤类型无关的“广谱”抗癌药。
 
 
 
  美国上市时间:2018年11月26日
 
              批准单位:美国食品和药物管理局(FDA)
              药物名称:Vitrakvi(又名Larotrectinilb)
              药物功效:有效对抗由单一罕见基因突变驱动的各种癌症
              针对群体:患有实体肿瘤的成人和儿童患者
              制造商:Bayer(拜耳)和Loxo Oncology共同研发
              抗癌神药:Vitrakvi
 
  2018年2月新英格兰医学杂志(NEJM)在线发表了Vitrakvi同时进行的三项安全性和有效性研究结果,研究显示对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗总体反应率为75%。这三项研究包括成人I期研究,儿童I-II期研究,以及青少年和成人II期研究。结果显示,无论患者的年龄或肿瘤类型如何,Vitrakvi对TRK融合阳性的癌症患者均具有明显且持久的抗肿瘤活性。
  在今年10月份举行的2018年欧洲肿瘤医学协会会议(ESMO2018)上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,总缓解率为80%,部分缓解率为62%、完全缓解率为18%。
 
  根据FDA公布数据显示,73%的患者反应时间为6个月以上,63%的患者反应时间为9个月以上,39%的患者反应时间为12个月以上。
 
 
 
目前,可知有效治疗的癌症类型:
肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤
胃肠癌、结肠癌、软组织肉瘤
唾液腺、婴儿纤维肉瘤、阑尾癌
乳腺癌、胆管癌、胰腺癌等17种癌症
 
  Vitrakvi用于治疗携带NTRK基因融合((gene fusion))的成人和儿童,局部晚期或转移性实体瘤患者,并且没有产生已知的抗性突变,是转移性的或手术切除可能导致严重发病率,没有有效替代治疗方案的。
 
  简单来讲这个新药不需要考虑癌症的发生区域,这就意味着不管什么癌种(组织/细胞/部位),只要有NTRK基因融合,就可以使用Vitrakvi进行治疗。
 
  所以,癌症患者可去做一下基因检测,一定去看看检测报告有没有这个基因融合。如果有,那么就很有可能被该药物治愈!
 
 
  Loxo Oncology公司也公布这款新药的价格:
 
  成人胶囊批发采购费用:32,800美元(22万人民币),30天用量。
 
  儿童口服液配方的费用:起价为每月11,000美元(7.6万人民币),根据患者的表面积计算。
 
  而根据我国“抗癌药零关税”、“进口抗癌药降价”、“抗癌药进医保”等一系列政策,预计国内上市的价格会相应稍便宜一些,如果再能纳入医保,那么个人缴纳费用会进一步大幅降低。
 
  如果患者负担不起药物,由拜耳资助的慈善机构将免费提供该药物,拜耳还承诺,如果患者在治疗的前3个月没有显示临床成效,将会退还保险公司或个人等支付者所有花费。
  目前癌症已经成了人类最大的克星!世界卫生组织下属国际癌症研究机构(IARC)在12日发布了2018年最新全球癌症统计数据《全球癌症报告》:2018年全球新增了1810万例癌症病例,死亡人数达960万。
 
  与此同时,在《中国恶性肿瘤学科发展报告(2017年)》中显示:
 
  中国每天约1万人确诊癌症,每分钟约7人确诊患癌,40岁之后癌症发病率快速提升,80岁时达到高峰,85岁以后,一个人患癌累积风险为35%。
 
  而另一项数据显示,美国总体的5年癌症生存率是66%,而中国总体的癌症生存率是31%,不到美国的一半。
 
 
 
  美国FDA局长Scott Gottlieb表示:“抗癌药Vitrakvi正式上市,标志着治疗癌症的疗法,从基于人体起源组织,向基于肿瘤遗传特征转变的重要一步!”
 
  铁偲同时认为,虽然这种基因突变出现的概率很低,但是这种药物为癌症治疗打开一条新的通路。它给医药学界一个新的提示:肿瘤可能是有共性的,可以寻找共同的靶点来对付它。
 
 

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